注射用双羟萘酸曲普瑞林

! J( X/ s/ A! i9 @9 F[baike]简介[/baike]
# y4 T1 `& W1 \% ^5 }$ E7 P双羟萘酸曲普瑞林，辅料DL-丙交酯-乙交酯聚合物、甘露醇、羟甲基纤维素钠、聚氧乙烯山梨醇脂肪酸酯80
5 p: W) p2 P4 h化学结构式：
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分子式：C64H82N18O13.C23H16O6
5 i0 A- F0 H0 Y; `# j+ U
  M3 }# ?8 x' G& X; P( p- @分子量：1699.84
性状
本品为淡黄色的冻干块状物或粉末。
规格15mg
用法用量
本品为3个月缓释制剂。肌注，每3个月注射一次。


[baike]主要用途[/baike]
4 l* ~9 r, F: ?$ N7 c适应症为局部晚期或转移性前列腺癌


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[baike]生产技术[/baike]
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! ]& n+ M# L: f, B% R; u$ c[baike]安全防护[/baike]
/ F8 A7 H- N1 M不良反应如同所有药物，该药可产生不良反应，虽然不是所有人都会出现。一般来讲，临床中报道的主要不良反应是与药理特性有关。不良反应的分类如下：很常见(]1/10)；常见(1-10/100)；不常见(1－10/000)；罕见(1-10/10,000)；非常罕见([1/10,000)；未知（从现有资料中不能估计）。
  J. O+ e  ?. F* m2 a成人
+ R3 Y+ ?  b+ E6 r# j很常见：潮热、轻中度出汗，通常不需治疗即可消失。
全身
治疗开始时很常见：治疗开始时，当血睾同一过性增高时，泌尿系统梗阻症状、骨痛、背痛、虚弱、腿部麻木等症状加重。这些症状加重是一过性的，通常在1-2周后消失。
局部
9 x! l( Y4 u9 n+ v% L, }& d: @常见：注射部位疼痛、皮肤变红、局部炎症。依据上市后药物警戒所得信息，已报道有以下其他罕见的不良反应，按照受累器官或系统分组且依照发生频率降次排列；
3 S# j' b; f0 @! E8 ~# T内分泌疾病：乳房增大。
" m) \0 {1 ~( B- v: q8 s; e& S精神疾病：抑郁、人格改变．
" t7 E' n& G) y% O# L2 Q3 B6 |1 E1 |+ W神经系统疾病：眩晕、腿部麻木。
眼睛疾病：视力模糊或异常。
耳迷路疾病：有时伴有胃肠症状的眩晕。呼吸、胸腔、纵隔疾病：呼吸急促。
, z+ i  }) x! |" i# H胃肠疾病：腹泻、呕吐。
皮肤及皮下组织疾病：过敏反应，如瘙痒、荨麻疹、皮肤变红，可能带有水疱、眼睑肿胀、嘴肿。
肌肉骨骼与结缔组织疾病：关节痛、肌痛、虚弱，治疗过程中男性出现骨痛发作。请见“注意事项”有关骨质疏松的风险。
全身症状或注射部位：发热、不适。
4 S9 o0 R( D7 v2 P体格检查：高血压。
" S- A# m5 y( F- A* r% {如果任何不良反应加重，或您发现任何未列在此说明书中的不良反应，请告知您的医生或药师。
禁忌
1.对GnRH,GnRH类似物或组成成分之一高度过敏者。
2.不希望再降低睾同水平的睾丸切除术患者。
* b) z! _/ f- K! }& o3 N$ z3.临床上具有明显的骨质疏松或骨密度降低风险的患者。
6 f, t& |. p2 M4.诊断为垂体腺瘤的患者。
. W. e+ \8 v+ z2 W/ ^4 ?注意事项
成人长期使用GnRH类似物可导致骨质流失，从而增加骨质疏松的风险。
; A7 V; l- ?4 c+ a3 v: b高血压患者必须定期监测血压，必要时可能需要调整抗高血压的治疗。
  N4 ^8 C- ~5 W& ]: K0 k( z- a# n前列腺癌：
/ c& f. S3 V; B' m治疗开始时，及少数病例有单发的一过性的临床症状加重。在治疗的最初数周应给予密切的医疗监护，尤其对于那些有尿路梗阻和椎骨转移的患者。
1 r1 ^# U* j3 O0 b1 d同理，对有脊髓压迫症状的患者应慎重考虑治疗的实施。
/ K2 M/ @' M$ f/ N, C. e3 K" A有必要的定期检查血睾同水平，不应高于1ng/ml。
$ _0 a" \' ^1 A$ o% \0 \孕妇及哺乳期妇女用药
7 T6 W8 o& p1 Z& i( W9 `9 @不适用。
儿童用药
1 h- b8 L/ x' {) ~! |不适用。
$ C9 i- u/ D9 D4 o; u2 `老年用药
参见【注意事项】和【禁忌】。
' I. o# ?; l( A2 z药物相互作用
! p5 q9 \* `) j5 f( v, j, G尚缺乏本品与其他药物相互作用的研究资料。
" ?, u. x3 S) f* w: o# A如果同时使用其他药物，请告知医生。
药物过量
. j' I! k2 H8 Q. G' @尚缺乏本品药物过量的研究资料和报道。如果发生药物过量，应给予对症治疗。
药理毒理
3 S- h" Q4 h( Z5 i5 L0 k" L5 [药理：曲普瑞林是一合成的十肽，是天然GnRH的类似物。
动物研究和人体研究表明，初始刺激后，长期使用曲普瑞林可抑制促性腺激素的分，从而抑制睾丸的功能。使用该药品可引起早期血LH和FSH水平升高。继续用药治疗，血LH和FSH水平降低，在注射后20天左右血睾同降至去势水平。
毒理：动物毒理研究未显示该药物分子具有任何特殊毒性。观察到的作用与药品对内分泌系统的药理特性有关。
0 c) w# X- m$ r( I+ c药代动力学
在一项涉及14名前列腺癌患者的药代动力学研究中，双羟萘酸曲普瑞林单次给药后显示曲普瑞林峰浓度出现在给药后0.11 0.66天，最大浓度为35.70 18.26ng/ml。曲普瑞林品均血药浓度的再次升高是在给药后第17-31天，峰浓度出现在第24天。此后曲普瑞林的血药浓度保持稳定，直到第91天。
贮藏请在25℃一下贮存。在混悬液配制后立即注射。
包装
包装盒内装有冻干粉1瓶和2ml溶剂1支，并附带1个专用无菌注射用具包。
. E! h0 W$ G0 U) T7 x6 e, ~有效期
24个月。
. F+ f+ i' Y4 w: g; S9 E: T2 f执行标准
  C6 i5 J" p3 j; w9 x6 ?9 CJX20030093



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[baike]待增加[/baike]
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  T( B4 r! f  r' S/ z% z  J) ^[baike]相关资料[/baike]
) D( {1 O1 b/ Q7 |# Z: y1.注射用双羟萘酸曲普瑞林说明书  ．用药参考[引用日期2014-06-13]
$ q8 P/ I+ X5 V0 o( H9 o% r3 \[baike]补充内容[/baike]


% W9 _5 N* \8 b! u3 W[baike]待增加[/baike]
5 q  Z5 ?" t  \/ y. {
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[baike]本内容贡献者[/baike]

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