飞行检查，这些关键点实验室必须知道

关注被检查机构的技术负责人的任职资格, 按照准则要求, 应具备中级及以上本专业技术职称或同等能力 (同等能力解释为:博士研究生毕业, 从事相关专业检验检测活动1年及以上;硕士研究生毕业, 从事相关专业检验检测活动3年及以上;大学本科毕业, 从事相关专业检验检测活动5年及以上;大学专科毕业, 从事相关专业检验检测活动8年及以上) 。综合性检验检测机构的技术负责人可以任命多名技术负责人, 分别负责相关专业领域的技术运作, 以满足不同的检测活动。从事食品检验机构技术管理人员应具有相关专业的中级以上 (含中级) 技术职称和同等能力, 从事食品相关工作三年以上。

关注被检查机构授权签字人的授权领域, 不同专业领域的授权签字人必须具备中级及以上相关专业技术职称或同等能力, 食品授权签字人应当具有中级及以上技术职称或者同等能力 (同等能力解释为:具有食品、生物、化学等专业博士研究生毕业, 从事食品检验工作1年及以上;食品、生物、化学等专业硕士研究生毕业, 从事食品检验工作3年及以上;食品、生物、化学等专业大学本科毕业, 从事食品检验工作5年及以上;食品、生物、化学等专业大学专科毕业, 从事食品检验工作8年及以上) 。授权签字人须经资质认定主管部门批准后行使其职责, 检查时应关注被检查机构已获资质认定证书附件授权签字人授权领域信息。

关注被检查机构检验人员的上岗确认。需分别对涉及的专业领域进行上岗考核, 确保上岗资格满足检测需求。食品检验机构检验人员须具有中级以上 (含中级) 专业技术职称或同等能力人员的比例不少于30%, 应持证上岗。微生物领域的检测机构, 相关检测人员应参加微生物领域的培训。微生物检验人员应具有相应的教育、微生物专业培训经历, 具备相应的资质, 能够理解和正确实施检验。

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关键设施设备方面

关注被检查机构是否存在固定、临时、可移动场所, 是否已通过资质确认的情况, 按照已获资质项目内容核查检验报告中是否对检验地址进行说明。

关注对检验标准及技术规范中明确规定的环境条件, 确认是否建立了环境监控, 对相关的检测区域是否进行了有效隔离 (包括空间隔离、[电磁]场的隔离和生物安全等的隔离) , 防止交叉污染。如:微生物检测实验室的洁净区和污染区必须有效隔离并明示区域标识;高压消毒室培养箱与高温灭菌锅不应混放, 高温灭菌锅产生的高温蒸气会对培养箱的温度控制造成影响, 故应予以有效隔离。

检测用仪器设备是保证检测数据公正、准确的保障。抽查检验报告中检测参数对应使用的仪器设备, 检查检定/校准证书 (期间核查记录、校准确认记录) 是否有效, 在用仪器设备是否建立了检定/校准确认总体要求, 避免实验室存在检定校准超期仍开展检测的行为。如:某微生物实验室检测用原子荧光光度计、粉尘中游离二氧化硅分析仪等34台检测设备, 自上一次评审结束后均未及时送检/校, 检定/校准有效期均失效, 且仍在出具检测报告。

关注检测设备的故障停用状态, 是否仍存在出具检测项目的情况。如:某实验室2016年3月2日通过资质认定项目“生活饮用水卫生要求”中的“氟化物”、“溴酸盐”、“氯酸盐”、“亚氯酸盐”参数, 标准依据为GB/T5750.5-2006生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 (离子色谱法) 和GB/T5750.10-2006生活饮用水标准检验方法消毒副产物指标 (离子色谱法) , 上述检测项目使用的离子色谱仪于2016年4月报停用, 抽查2016年5月份《生活饮用水》检验报告, 仍使用该设备出具检测数据。

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标准物质方面

标准物质是一种或多种足够均匀地确定了特性, 用以校准测量装置、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质。检查组要特别关注实验室用标准物质是否为有证标准物质或溯源至SI单位。是否对标准物质的安全处置、存储和使用管理进行了规定。检查标准物质标识如名称、浓度、配制日期、失效日期等信息的符合性。检查标准物质管理制度和使用记录。如:某实验室配制的1%酚酞指示剂标签上未标注乙醇浓度。

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检验报告方面

检验结果报告是检验工作质量的最终体现, 其结果的准确性直接影响着委托方的切身利益, 也体现检验检测机构的信誉与水平。检查过程中应关注检验报告原始记录的规范性。检查检验报告原始记录是否附设备检测过程中的图谱、是否记录检测计算过程, 对通过软件程序出具的数据是否经检验人员签字等。如:某检测机构《黄豆酱油》检验报告中“铅”项目检测原始记录中, 只附有测试谱图, 未体现样品称样量、定容体积、计算公式等信息。“耐热大肠菌群”缺少培养温度及时间记录。均为检验报告不规范, 未体现原始记录的溯源性。

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检验标准方面

关注被检查机构开展检验活动使用标准的有效性。检查是否建立了标准动态查新, 新标准实施或即将实施, 检验检测机构应及时确认标准内容及检测能力的变化情况, 并向行政审批部门申报标准变更。飞行检查中重点关注抽查的检验报告中标准依据是否为有效版本。如:检查某检测机构发现GB2733-2015食品安全国家标准鲜、冻动物性水产品新标准已于2016年11月实施, 原2005版的已作废;GB 10144-2005动物性水产干制品卫生标准、GB 10132-2005鱼糜制品卫生标准二个标准已作废, 均被GB10136-2015食品安全国家标准动物性水产制品替代;GB5009.11-2014食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定标准、GB5009.17-2014食品安全国家标准食品中总汞及甲基汞的测定标准均于2016年3月实施。查该检测机构2016年10月份检验报告十份, 上述标准均未变更, 仍使用作废标准出具检验报告。

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检验资质方面

关注检验报告中使用的标准依据是否已通过资质认定, 是否正确使用资质认定标志。如:检查某检验检测的“铍、硼、钡”等六项参数, 检验依据为GB/T5750.6-2006生活饮用水标准检验方法金属指标中的电感耦合等离子体发射光谱法, 查该检测机构通过的资质认定项目表, 电感耦合等离子体发射光谱法未通过计量认证。