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[推荐] 电子记录怎么样做才是符合要求的?

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建立程序
实验室要建立适合本实验室质量体系要求的电子记录管理程序,程序文件中的要求需要具体,可操作。
2
总体要求
电子记录对技术活动要及时记录(不能事后搞回忆录);电子记录要保证记录信息的完整性、充分性和可追溯性,为实验过程提供客观证据。3
电子记录具体要求
1、实验室要规定各类电子记录的保密级别;2、电子记录保存期和保存方式需要在实验室明确;3、电子记录要防止损坏、丢失;4、电子存储记录要妥善保护和备份;5、电子记录要防止未经授权的侵入或修改。6、进行电子存储记录的存储介质更新,以保证存储信息能够顺利读取。
4
电子记录修改
电子记录要清晰明了,一般不得随意涂改;如果必须修改时,电子记录应保留修改痕迹,具体做到:1、保留修改前的版本;2、清晰标识修改的内容;3、清晰标识修改后的内容;4、识别是谁修改的;5、记录修改日期

 

发表于 2022-11-21 08:22:41

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