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[讨论] 数字模块指示秤的校准规范

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海川小学2年  |  头衔:  TA暂未设置 
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各位大佬,根据GMP管理要求,车间现场的称重仪表的校准需要覆盖全量程,这个要求如何做到呢?

 

发表于 2024-1-5 10:37:04

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海川硕士  |  头衔:  TA暂未设置 
你好,按照GMP要求,全量程校准称重仪器通常需要使用一系列不同质量的已知标准砝码。这些砝码的质量应该均匀分布在称重仪器的整个量程内。具体步骤如下:

1. 准备一组精度合格、覆盖全量程的标准砝码。
2. 清洁砝码和秤台,确保无尘埃、污染或其它环境因素影响。
3. 让仪器预热到稳定状态。
4. 从零位开始,先后放置不同质量的砝码,记录秤的显示值。
5. 按从小到大的顺序逐个增加砝码,然后再按相反顺序逐个减掉,这样来回几次,以检查秤的重复性和回归误差。
6. 通过比对秤的指示值与砝码的实际质量,检查是否在允许误差范围内。
7. 如果秤的读数偏差超出规定的误差范围,需要进行调整或维修。
8. 完成校准后出具校准报告。

校准的频率和具体操作可能受到所在地区法规和制药公司内部标准的影响。这个过程也可能需要由认证的校准服务提供商来完成。
.

 

发表于 2024-1-5 10:53:53

 

 

 

Peterpaul彼得保罗
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jlszhoujidai | 显示全部楼层       最后访问IP四川省
海川讲师  |  头衔:  TA暂未设置 
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按照检定规程的要求配置齐全的砝码

 

发表于 2024-1-5 11:12:01

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