医药工程用洁净压缩空气的建议

简介--在医药行业中，洁净压缩空气作为工艺气源广泛地应用于药品的生产和制造，因为需要直接接触原材料，故其为影响产品质量的重要因素。目前，国内外对医药级洁净压缩空气质量标准的规定并不完善，因此本文探讨了医药工程设计中洁净压缩空气的质量标准，并分析了洁净压缩空气管道材料的选用和管道设计中的注意事项。1 压缩空气 1.1 压缩空气的用途及分类 按用途分类，压缩空气一般可分为两大类：一类是生产用压缩空气，直接与物料和药品接触；另一类是作为动力源所用的压缩空气，不直接接触药品，但大部分在洁净区内使用。因此，制药用压缩空气必须使用洁净压缩空气。洁净压缩空气主要是要控制其中的固体颗粒量、含水含油量和含微生物量， 且无异味。 1.2 压缩空气的质量标准 压缩空气的质量标准可参考GB/T 13277.1-2008《压缩空 气第1部分：污染物净化等级》（与ISO 8573-1等效）。该标准根据固体颗粒尺寸和数量、湿度和液态水等级、含油等级等4 项控制指标来划分质量等级，见表1。 目前对于制药用压缩空气，仅在《药品生产质量管理规 范》附录1《无菌药品》中要求进入无菌生产区的生产用压缩空 气气体应经过除菌过滤，并定期检查除菌过滤器的完整性。 对于无菌产品，无菌药品 ...-登录查看全文

登录/注册与千万化工人交流...

简介--感谢分享-登录查看全文