实验室人员监督的21个方面

人员监督要监督哪些内容？

1

监督内容的两个主要方面

实验室人员监督内容应包括2个主要方面：

1、被监督人员的能力；

2、相关实验活动的符合性。

2

人员能力监督14个内容

实验室人员能力包括初始能力和持续能力。

实验室应对从事实验活动人员的初始能力进行监督，并应当基于风险评估，对相关人员的持续能力进行监控和评价。

被监督人员的能力，包括但不限于：

a）要求、标书和合同评审能力；

b）方法开发、修改、验证和确认能力；

c）运用检验方法进行测试的能力；

d）识别和监控环境设施条件的能力；

e）试剂或消耗性材料的验收、评估和制备能力；

f）适用时，良好特定操作能力；

g）不确定度评定能力；

h）实验室信息管理系统操作、评估和维护能力；

i）纸质或电子文档管理能力；

j）安全识别、防护和救护能力

k）突发事件应变和处理能力；

1）检验检测风险分析能力；

m）实验废弃物处置能力；

n）分析结果，包括符合性声明或意见和解释的能力。

3

实验活动符合性监督的7个方面

相关实验活动的符合性，包括但不限于：

a）人员资格的符合性；

b）仪器设备操作的符合性；

c）样品处理及处置的符合性；

d）检验检测操作的符合性；

e）原始记录的符合性；

f）数据处理的符合性；

g）签发报告的符合性。

谢谢分享