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Active Pharmaceutical Ingredients: Develop&Manufactur&Regul

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Active Pharmaceutical Ingredients is a step-by-step guide to the planning and clear understanding of the bulk manufacturing of APIs.
Features of Active Pharmaceutical Ingredients:
covers all the essential information required to effectively plan and execute the manufacturing of quality APIs
studies the process development task, as well as plant design, construction, and operation
reviews the latest regulatory standards in this rapidly changing market
details validation procedures for bulk pharmaceutical chemicals
discusses the unique aspects of the quality function in the API industry
Focusing on the three most critical components that successfully bring an API to market-process development, manufacturing, and governmental regulation and approval-Active Pharmaceutical Ingredients is a step-by-step guide to the planning and clear understanding of the bulk manufacturing of APIs.

Active Pharmaceutical Ingredients offers current and timely discussions of the process development cycle, design engineering, the approval process, quality control and assurance, and validation, as well as plant manufacturing activities including materials management, maintenance, and safety.

Contents

Process Development

Technology Transfer

Plant Design & Construction

Regulatory Requirements

Process Validation

Quality Assurance and Control

Plant Operations

Materials Management

Plant Maintenance

Book Info:
Published in 2005
Author Nusim, Stanley
ISBN 082470293X


[ 本帖最后由 lihai0910 于 2008-10-30 09:10 编辑 ]

 

发表于 2008-10-30 08:34:21

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Peterpaul彼得保罗
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发表于 2019-10-16 12:33:45

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