CMC评价是药物研发中的重要环节,主要涉及药物的生产工艺、杂质、质量、稳定性、工艺验证等方面的研究,以保证药品的安全性、有效性、质量可控和经济性。 对于原辅料的质量研究,主要涉及以下方面: 原辅料的物化性质、化学结构和纯度等方面的研究。 原辅料的稳定性研究,包括影响因素试验、加速试验和长 ...
一、积碳形成原因: 发动机工作时,燃油或窜入燃烧室的润滑油也不可能百分之百燃烧,未燃烧的部分油料在高温和氧的催化作用下形成盐酸和树脂状的胶质,粘附在零件表面上,再经过高温作用进一步浓缩成沥青质和油焦质等复杂的混合物,即所谓积碳。 二、积碳形成的危害: 1 、气 ...
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