实验室质量控制

tracyonstar · 发表于 2009-2-10 14:06:00

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(转贴)实验室质量控制
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实验室质量控制主要由内部质量控制和外部质量评价（能力验证）二部分组成，是实验室认可（认证）质量管理体系的重要组成部分，其目的是为了保证实验室检测结果的的可靠性。
检测结果的可靠性包括两方面的含义，一是精密度高即检测结果的重复性好，也就是随机误差的影响小，这主要依靠建立内部质量控制来保障；另一个方面是准确度高，即检测结果接近真值，也就是系统误差的影响小，这可通过定期参加外部质量评价来保证。
因此，实验室要想获得可靠的检测结果，就必须扎实开展实验内部部质量控制和积极参加外部质量评价活动。一般实验室质量控制活动如下：

一、实验室质量控制的基础
实验室质量控制绝不仅仅是检测过程的控制，而是贯穿于实验室所有质量活动的全部。做好质量控制基础主要从以下几方面着手：

1、完整、有效、适应的质量体系使实验室的质量活动处于受控状态；

2、良好的管理、职责分工明确，相关部门岗位衔接协调；

3、检测人员遵守操作规程，具有与从事工作相符合的素质和技能,检测人员定期培训，经考核合格后持证上岗，注重人员知识更新；

4、实验室设施和环境符合检测要求；

5、仪器设备（计量器具）定期维护、校准（期间核查）和检定，做好记录，常年处于受控状态。

6、标准物质有专人保管，购买时必须向供应商索取有效的标准物质证书，保证标准物质使用的可靠性和可溯源性，标准物质使用前应仔细核对是否在有效期内；

7、样品管理保证样品的完整性和安全性；

8、数据处理、记录、报告正确；

9、检测方法必须优先使用国家规定的标准方法，制作作业指导书处于受控状态；

10、外部服务质量，采购物品的质量；

11、年初制定质量控制计划，并按计划组织实施。

二、内部质量控制
目前实验室一般采用以下方法开展内部质量控制：

1、空白试验、平行双样测定。作为理化检验日常检测工作的质量控制。

2、加标回收率测定、双人（双机）比对、保留样品再测试、相关检测机构比对、绘制质量控制图；

3、使用标准物质进行内部质量控制。

4、异常值、临界值的质量控制：出现异常值、临界值时进行复测，前后结果相符方可报告，否则应查找原因，直至得出正确结果。

5、质控结果的分析处理：各种质控结果，根据相应的规定要求进行分析判定。当结果超过允许范围或出现不满意结果时，责成相关检测人员查找原因，按相应程序性文件执行与纠正。

6、质量监督员经常进行监督检查，及时发现检测工作中存在的问题，采取相应措施解决问题。

三、外部质量评价（能力验证）
在扎实开展实验内部部质量控制工作的基础上，积极参加中国合格评定国家认可委（CNAS）、省（市）组织的外部质量评价活动。

总而言之，质量控制工作任重而道远，它尽管非常繁琐却是检测工作中的一面“镜子”。